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本文介紹了人造組織與器官產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)及發(fā)展趨勢分析。

2023/12/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

mNGS作為二代測序成本快速降低而興起的一門全新領(lǐng)域，若用于體外診斷試劑的研發(fā)，有其優(yōu)勢，但也存在很多技術(shù)和法規(guī)監(jiān)管中的難點

2020/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了mNGS 干實驗質(zhì)量控制的關(guān)鍵問題以及關(guān)于質(zhì)量評價方法的思考。

2024/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么現(xiàn)實中有沒有無相關(guān)動物種屬，采用轉(zhuǎn)基因動物開展非臨床藥理毒理研究并成功獲批上市的先例呢？答案是有的，分享一例。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著 AI 技術(shù)的普及，定制化系統(tǒng)越來越多，本文將從法規(guī)指南角度，分析定制軟件的驗證思路和實施要點，為制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證的合規(guī)提供參考依據(jù)。

2024/09/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

時間如白駒過隙，稍縱即逝，轉(zhuǎn)眼我們的早期優(yōu)惠活動只剩下一周了。 隨著NMPA陸續(xù)批準用于腫瘤診斷的NGS試劑盒產(chǎn)品上市，越來越多以二代測序等前沿基因檢測技術(shù) 從實驗室走向臨床

2019/03/18 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）與傳統(tǒng)的細胞毒藥物相比，具有靶向性強、毒副作用小等優(yōu)點，在腫瘤治療領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章簡要對三維醫(yī)學(xué)影像處理軟件的有效性進行了分析和探討，期望能科學(xué)合理地評價三維醫(yī)學(xué)影像處理軟件的有效性，對三維醫(yī)學(xué)影像處理軟件的研發(fā)和審評提供借鑒。

2021/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因技術(shù)、PCR技術(shù)、免疫學(xué)技術(shù)等已紛紛應(yīng)用到食品檢測中

2016/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025 年 FDA 新藥審批概況、政策變化、首創(chuàng)療法及基因療法進展與 2026 年展望。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享