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胃管臨床前研發(fā)需要做哪些實驗，本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類胃管產品。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的胃管產品為《醫(yī)療器械分類目錄》中按照II類醫(yī)療器械管理14注輸、護理和防護器械目錄下05非血管內導（插）管項下02經鼻腸營養(yǎng)導管中的胃管類產品。

2024/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月10日，FDA起步不久的“安全技術計劃”（Safer Technologies Program，簡稱”STeP”）取得了巨大的進展——在首次提出該計劃的五年后，FDA宣布將第一個STeP許可將授予Endolumik的熒光引導胃校準管技術。

2023/03/15 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《胃管產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《胃管產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州神韻醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用胃管注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用鼻胃管注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結合自己的以往工作經驗及CDE老師的PPT內容對鼻胃管給藥方式體外試驗的關注點進行分享，以期對大家有所幫助。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇江揚特種橡塑制品有限公司研發(fā)的“一次性使用胃管套件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌胃管包”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享