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本文介紹了醫(yī)療器械化學(xué)表征中可浸提物與可瀝濾物研究的一般流程與浸提方式。

2023/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了抗體-藥物偶聯(lián)物的耐藥機(jī)制。

2024/10/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雅培召回 Dragonfly OpStar 成像導(dǎo)管，用于可能導(dǎo)致患者傷害的潛在松動(dòng)導(dǎo)管標(biāo)記帶

2022/05/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年8月11日，臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生福利部發(fā)布部授食字第1041302265號(hào)公告，修正經(jīng)本署查驗(yàn)登記許可之?huà)雰号浞绞称芳拜^大嬰兒配方輔助食品，應(yīng)以直接印制方式顯著標(biāo)示辨識(shí)標(biāo)記于容器上，

2015/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

免疫組化（IHC）是利用抗原與抗體的特異性結(jié)合原理和特殊的標(biāo)記技術(shù)，通過(guò)化學(xué)反應(yīng)使標(biāo)記抗體顯色，對(duì)組織細(xì)胞內(nèi)的特異性抗原進(jìn)行定位、定性、定量檢測(cè)的一門(mén)技術(shù)。本文主要總結(jié)二抗原理及其特點(diǎn)，以提供更好的選擇。

2018/06/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分享一下 IEC60601-1新版標(biāo)準(zhǔn)在第七章標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件中的主要變化。

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力在《 Circulation: Cardiovascular Interventions》發(fā)布關(guān)于Evolut FX一項(xiàng)新功能，Evolut FX上的三個(gè)顯影標(biāo)記有助于醫(yī)生在TAVR手術(shù)過(guò)程中確認(rèn)連合對(duì)齊。

2023/04/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

對(duì)于比例試樣，如果原始標(biāo)距的計(jì)算值與其標(biāo)記值之差小于10%Lo，可將原始標(biāo)距的計(jì)算值按GB/T 8170修約至最接近5mm的倍數(shù)”。這里的修約規(guī)定似乎與“原始標(biāo)距應(yīng)以±1%的準(zhǔn)確度標(biāo)記”矛盾？

2025/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

　　日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，藥品“三寶膠囊（廣告中標(biāo)示名稱東方三寶膠囊）”、“舒筋定痛膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：今古活舒筋定痛膠囊）”、醫(yī)療器械“前列腺磁療敷袋（廣告中標(biāo)示名稱：遠(yuǎn)播牌前列腺磁療敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韻膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：巢之安）”、“藍(lán)美牌清清膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：清清方）”這5個(gè)廣告

2015/04/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

金屬有機(jī)納米膠囊（MONCs）在超分子化學(xué)及材料科學(xué)領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用。近年來(lái)，通過(guò)改變外界刺激條件，如光、電、酸堿度、客體分子及溶劑來(lái)合成具有刺激響應(yīng)的MONCs得到了人們的廣泛關(guān)注。

2018/12/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享