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近日，藥監(jiān)局公布三項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見稿）。征求意見截止時(shí)間為2018年10月26日

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Allied Market Research公司發(fā)表了《 2020-2027年全球醫(yī)療植入物市場(chǎng)分析和行業(yè)預(yù)測(cè)》報(bào)告，涵蓋不同產(chǎn)品類型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神經(jīng)刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物醫(yī)用材料類型（生物金屬材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

2021/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)臨床研究顯示：機(jī)械通氣和長(zhǎng)期（超過18小時(shí)）不活動(dòng)橫膈膜的結(jié)合，會(huì)導(dǎo)致橫膈膜肌肉纖維萎縮，被稱為 “呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會(huì)增加肺損傷風(fēng)險(xiǎn)、引發(fā)負(fù)壓性肺水腫、導(dǎo)致氣體擺動(dòng)現(xiàn)象等問題。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分中刺激試驗(yàn)由體外刺激試驗(yàn)、體內(nèi)刺激試驗(yàn)、動(dòng)物刺激試驗(yàn)、動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、人體皮膚刺激試驗(yàn)幾個(gè)部分組成。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含氯苯酚作為一種防腐、防霉、防蛀劑使用在皮革等生態(tài)紡織品行業(yè)中，主要有2,4,6--三氯苯酚，2,3,5,6--四氯苯酚和五氯苯酚三種。三氯苯酚具有一定的防霉效果，但是對(duì)人體具有較大的生物毒性，因其有升華的特性，揮發(fā)性極強(qiáng)，吸入或經(jīng)皮膚吸收可引起頭痛、疲倦、眼睛、粘膜及皮膚的刺激癥狀、神經(jīng)痛、多汗、呼吸艱難、發(fā)紺、肝、腎損害等。有因發(fā)生嚴(yán)重血小板減少性紫癱

2016/06/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

雅培深部腦刺激系統(tǒng)獲FDA突破性認(rèn)定

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了TMS經(jīng)顱電刺激器。

2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vercise Genus：電刺激方向可控的腦起搏器

2022/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械體內(nèi)刺激試驗(yàn)方法與結(jié)果判定。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA認(rèn)證時(shí)，刺激性測(cè)試重點(diǎn)是哪些。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享