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2023年4月5日,神經刺激領域的新秀Synapse Biomedical宣布,FDA已授予其NeuRx DPS?(NeuRx膈肌起搏器)的預上市批準(premarket approval,PMA)。
2023/04/12 更新 分類:熱點事件 分享
近日,海外媒體massdevice評選出《2024年值得關注的10款新型創(chuàng)新醫(yī)療設備》,覆蓋脈沖場消融、糖尿病治療、手術機器人、心臟瓣膜、神經刺激器件、藥物涂層球囊等領域。
2024/04/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Mainstay Medical在期刊《 Pain and Therapy》發(fā)布一項關于ReActiv8治療頑固性慢性腰痛的臨床研究(RESTORE)數據。
2025/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Nyxoah宣布其核心產品Genio獲FDA批準上市,Genio適用于呼吸暫停低通氣指數(AHI)在15至65區(qū)間內的中重度OSA患者群體。
2025/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Nia Therapeutics宣布在期刊《Brain Stimulation》發(fā)布其智能神經刺激系統(tǒng)---SNS活體實驗數據。
2026/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3Maxx Orthopedics 宣布,其3D打印多孔鈦脛骨基板(3D Printed Porous Titanium Tibial Baseplate)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)認證。
2025/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年2月3日,LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脈沖發(fā)生器(IPG),用于提供神經刺激療法(VNS)。SenTiva Duo已獲得FDA 510(k)許可,可以在美國售賣。該產品可作為預防癲癇發(fā)作的輔助治療手段。
2023/02/04 更新 分類:熱點事件 分享
NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神經刺激(eTNS)系統(tǒng)已獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準,用于治療小兒注意力缺陷多動障礙(ADHD)。
2024/01/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復用的問題做為熱點,不時地刺激著感控人的神經。其中一次性高值耗材的重復使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會存在這種現象呢?其它國家是如何做的?
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復用的問題做為熱點,不時地刺激著感控人的神經。其中一次性高值耗材的重復使用更是目前臨床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享