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本文通過對一套典型的純化水系統(tǒng)進(jìn)行微生物風(fēng)險(xiǎn)分析，提供了從儲罐設(shè)計(jì)、管道安裝要求、閥門及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風(fēng)險(xiǎn)的措施和思路。
2025/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品，如包含液氧罐供氧，依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，需關(guān)注哪些內(nèi)容？
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“質(zhì)子治療系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究擬結(jié)合本所研究人員親赴FDA展開的UDI調(diào)研情況，系統(tǒng)概述美國UDI系統(tǒng)實(shí)施的法規(guī)體系和組織架構(gòu)以及UDI系統(tǒng)項(xiàng)目推進(jìn)情況，研討美國UDI系統(tǒng)的具體實(shí)施方案，分析UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)、全球UDI數(shù)據(jù)庫等美國特色的UDI系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)方式，為我國開展和推進(jìn)UDI實(shí)施工作提供借鑒和思路。
2020/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌處理人員使用滅菌包裝系統(tǒng)對可復(fù)用的醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌，并保護(hù)其免受污染，直到圍手術(shù)期護(hù)士將物品送到無菌區(qū)。AORN《滅菌包裝系統(tǒng)指南》為根據(jù)與待滅菌物品的兼容性和滅菌方法來評估和選擇合適的包裝系統(tǒng)、準(zhǔn)備滅菌物品以及驗(yàn)證滅菌參數(shù)的實(shí)現(xiàn)提供了指導(dǎo)。本文討論了選擇和使用包裝系統(tǒng)以及對人員進(jìn)行使用培訓(xùn)的指導(dǎo)性建議。
2021/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文采用故障樹分析法（FTA）結(jié)合高溫試驗(yàn)系統(tǒng)故障事件構(gòu)建了總分式故障樹模型，獲得了影響試驗(yàn)系統(tǒng)安全運(yùn)行的主要因素及關(guān)鍵設(shè)備，通過確定最小割集對試驗(yàn)系統(tǒng)可靠性進(jìn)行了定性分析，并給出了試驗(yàn)系統(tǒng)安全的定量分析方法，對實(shí)驗(yàn)室高溫試驗(yàn)系統(tǒng)的維護(hù)和可靠運(yùn)行具有指導(dǎo)意義。
2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所消息，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械分類界定系統(tǒng)和藥械組合產(chǎn)品屬性界定系統(tǒng)的有效銜接，指導(dǎo)申請人正確選擇申報(bào)系統(tǒng)和理解申報(bào)要求，特制定本指南。
2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年2月2日，國家質(zhì)檢總局計(jì)量司發(fā)布《2015年全國質(zhì)檢系統(tǒng)計(jì)量工作要點(diǎn)》
2015/02/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
航天系統(tǒng)防雷檢測市場分析
2017/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
某機(jī)組液壓系統(tǒng)油污染案例與分析
2017/06/07 更新 分類：檢測案例 分享
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