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體外診斷試劑研發(fā)、質(zhì)控與實驗常見問題與答案
2018/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
危險化學品化學試劑產(chǎn)品檢測項目、檢測標準
2018/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量控制要點解析——生物樣本
2018/11/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
體外診斷試劑臨床試驗指導原則（征求意見稿）
2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何確定多項聯(lián)檢試劑是否可以作為同一注冊單元？
2018/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本？
2019/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則
2019/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑分為三類
2019/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
水通道蛋白抗體檢測試劑注冊審評概述
2019/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GMP I 體外診斷試劑生產(chǎn)人員的檢查
2019/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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