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剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)》.
2024/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十六批)》(征求意見稿)。
2024/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文使用ProCAST 軟件,以水口數(shù)量為變量,采用下鑄法對超大寬厚比鋼錠充型和凝固過程進(jìn)行數(shù)值模擬分析,預(yù)測缺陷產(chǎn)生的可能性,為超大寬厚比鋼錠的設(shè)計和工藝操作提供參考。
2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著軟膠囊應(yīng)用越來越廣泛,軟膠囊開始被爭相研發(fā)、仿制。軟膠囊參比制劑的逆向解析工作也就成為了軟膠囊研發(fā)至關(guān)重要一項的工作。
2024/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)》。
2025/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
氣相色譜如何測定分流量與分流比?
2025/11/23 更新 分類:實驗管理 分享
規(guī)范解讀分享之:GB/T 229-2020夏比沖擊試驗流程及實操要點摘要
2025/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
試劑的分類 根據(jù)化學(xué)試劑 的純度,按雜質(zhì)含量的多少,國內(nèi)將化學(xué)試劑分為四級……
2015/01/13 更新 分類:實驗管理 分享
血源篩查試劑,指用于血源篩查的體外診斷試劑,其質(zhì)量與公共健康密切相關(guān)。本文重點關(guān)注血篩試劑的種類、監(jiān)管現(xiàn)狀、質(zhì)量控制、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)等。
2022/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》所載明的獨立試劑組分可以單獨銷售的問題。
2023/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享