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本文介紹了藥品的旋光度（比旋度）檢測(cè)原理與應(yīng)用。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑分類規(guī)則（征求意見稿）

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

夏比沖擊試驗(yàn)是在沖擊載荷和多軸應(yīng)力作用下測(cè)量材料的韌性

2017/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)中夏比V型沖擊試樣的加工要求和加工過程中存在的一些問題進(jìn)行了對(duì)比分析，并對(duì)夏比V型沖擊試樣的批量加工工藝和加工質(zhì)量控制方法提出了建議。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國藥典2025年版進(jìn)一步細(xì)化了峰谷比的應(yīng)用要求，強(qiáng)調(diào)其與測(cè)量準(zhǔn)確度的關(guān)聯(lián)性。本文結(jié)合國內(nèi)外藥典與專業(yè)文獻(xiàn)，系統(tǒng)闡述峰谷比的定義、計(jì)算方法及可接受值確定邏輯。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)比了峰谷比和分離度的計(jì)算公式，分析了分離度和峰谷比的適用場(chǎng)景，提出了制定峰谷比可接受標(biāo)準(zhǔn)的思路，旨在拋磚引玉，供同行借鑒參考。

2025/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于二代測(cè)序技術(shù)的體外診斷試劑盒，是否應(yīng)將預(yù)建庫試劑包含于試劑盒的組成中進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)？

2025/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十五批）的通告（2018年第49號(hào)）2018年06月28日 發(fā)布

2018/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年7月26日，藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十六批）

2018/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享