您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
化學試劑數(shù)量繁多,種類復雜,通常根據(jù)用途分為一般試劑、基礎試劑、高純試劑、色譜試劑、生化試劑、光譜純試劑和指示劑等
2018/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
說起凈水器大家并不陌生,特別是近幾年越來越受歡迎。常常聽到的一詞就是“廢水比”,那“廢水比”到底是什么意思呢?西安廢水檢測中心詳細介紹一下廢水以及“廢水比”。
2018/04/10 更新 分類:實驗管理 分享
在仿制藥研發(fā)的過程中,參比制劑是一個非常非常重要的基礎,也是整個研發(fā)的開始。今天,我想和大家分享一些有關參比制劑目錄的知識。
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將全面梳理我國參比制劑遴選工作的政策要求,對比中美兩國監(jiān)管機構對參比制劑的管理方式等內(nèi)容。
2023/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了我國化學仿制藥參比制劑的遴選工作背景、遴選原則和路徑,美國參比制劑的確定及管理模式,通過分析中美兩國參比制劑選擇管理的異同,為進一步完善我國參比制劑遴選及管理工作提供參考。
2023/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑臨床試驗對比試劑/方法該怎么選擇?
2018/03/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
試劑盒中是否可以只放試劑杯但不要內(nèi)容物?
2020/12/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
筆者梳理了第八十批至八十五批參比制劑公示目錄(征求意見稿)及《化學仿制藥參比制劑調(diào)整目錄(征求意見稿)》中,典型的未通過審評品種的案例,逐一點評,并總結了參比制劑備案遴選時的注意點。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用吸痰管供臨床吸引痰液用。通常由有端孔、帶有機器端和病人端的導管、轉換接頭或帶殘留真空裝置的接頭組成,導管可采用聚氯乙烯、天然膠乳、硅橡膠、橡膠材料制成,
2020/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對2017年3月至2021年7月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑與基本藥物進行匹配比對,對參比制劑備案信息的主要特征進行分析,以期了解《目錄》藥品參比制劑的設立情況及特點,為有序推動仿制藥參比制劑的遴選提供科學依據(jù)。
2021/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享