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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊審查指導原則(2024年修訂版)》.
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
天然膠乳橡膠避孕套適用范圍為《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類男用天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品(以下簡稱避孕套)。本文對天然膠乳橡膠避孕套的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
12月22日,媒體報道稱,日本批準了世界上第一個檢測阿爾茨海默前兆的血液檢測試劑盒,比PET掃描更便宜,比脊髓穿刺更簡單,有望為診斷和后續(xù)治療帶來極大的方便。
2022/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通用橡膠檢測項目標準,膠乳檢測項目、檢測標準
2018/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了參比制劑調(diào)研及采購。
2023/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年1月,全球批準新藥數(shù)量有所下降,EMA條件批準Moderna公司新冠疫苗上市。國內(nèi)新批準上市藥品均為仿制藥品,科興中維研制新冠疫苗附條件批準上市。仿制藥一致性評價工作繼續(xù)積極開展。國內(nèi)醫(yī)療器械獲批最多的依然是疫情相關醫(yī)療器械(體外診斷試劑),占比達30%。
2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,根據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,廣州雙一乳膠制品有限公司報告,該公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套經(jīng)檢驗,涉嫌不符合標準規(guī)定。
2019/01/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
體積比和重量比不是同一回事嗎?不,當然不是,但兩者存在一定的關聯(lián)性。
2020/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對比分析了碳纖維與金屬材料的比強度和比剛度。
2021/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實驗室試劑管理制度
2017/09/13 更新 分類:實驗管理 分享