您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
截止參比制劑目錄至52批,總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息,其中美國上市占比最高,有28個品種,英國上市產(chǎn)品1個品種即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要解讀了仿制藥開發(fā)立項中參比制劑。
2022/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
金屬薄板塑性應變比測量方法評價
2022/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化學仿制藥參比制劑調(diào)整程序(試行)》。
2023/03/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了國內(nèi)放藥參比制劑現(xiàn)狀與展望。
2023/04/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了影響旋光度/比旋度的因素。
2025/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
單抗產(chǎn)品參比品在轉(zhuǎn)移時,應當考慮哪些方面?
2025/07/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
從三葉膠樹獲得的天然橡膠膠乳(NRL)含有許多天然存在的蛋白質(zhì)。產(chǎn)品上的殘留蛋白質(zhì)可被使用者吸收,并且在某些情況下會產(chǎn)生嚴重危及生命的過敏反應。
2019/03/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
實驗室易制毒試劑的法規(guī)管理要求
2017/12/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑標準匯總
2018/02/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享