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Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機(jī)器人在美國(guó)上市。為這家歐洲公司即將開始在美國(guó)建立的業(yè)務(wù)鋪平了道路；該機(jī)器人已通過(guò)其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國(guó)脊柱融合領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)，幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導(dǎo)程序。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的干燥不當(dāng)不僅會(huì)干擾滅菌和消毒過(guò)程，更有助于形成生物膜，從而給患者帶來(lái)嚴(yán)重的感染風(fēng)險(xiǎn)。本文將回顧目前關(guān)于有效醫(yī)療器械干燥的建議，討論使用的適當(dāng)類型的氣體，并解釋如何在消毒供應(yīng)中心和內(nèi)鏡再處理區(qū)域安全地完成干燥步驟。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前市面上角膜接觸鏡主要分為軟性角膜接觸鏡和硬性角膜接觸鏡。軟性角膜接觸鏡：簡(jiǎn)稱軟鏡或SCL，是目前臨床上最普及的角膜接觸鏡，其特點(diǎn)就是材料的柔軟性使得鏡片有良好的可

2019/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC變更橋接評(píng)估。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC部分評(píng)估。

2025/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了輸尿管結(jié)石和輸尿管鏡。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了接觸鏡標(biāo)準(zhǔn)，接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2023/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品 ：液體鈣軟膠囊 背景: 軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無(wú)溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物。液體鈣為白色橢圓形軟膠囊，白色明膠皮是明膠中添加鈦白粉

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)注冊(cè)證或者產(chǎn)品技術(shù)要求中，是否可以將膠囊內(nèi)窺鏡注明為“一次性耗材”？

2020/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享