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本文介紹了進(jìn)口膠囊劑鉻含量檢測報(bào)告問題。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了明膠膠囊殼中水分的管控要求與措施。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制劑可以不總混直接膠囊填充嗎？如果可以需要走變更程序嗎？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了膠囊內(nèi)窺鏡技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了膠囊內(nèi)窺鏡技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文詳細(xì)介紹了Omaveloxolone膠囊溶出區(qū)分力方法開發(fā)內(nèi)容。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異的原因分析等會內(nèi)容，詳見下文。

2025/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從配比到干燥,淺析軟膠囊的生產(chǎn)工藝

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗(yàn)的關(guān)注點(diǎn)，包括溶出介質(zhì)、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等。基于風(fēng)險(xiǎn)考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于已上市膠囊劑中成藥，變更膠囊殼顏色，但膠囊殼質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不變，屬于輔料微小變更嗎？需要做微小變更備案嗎？如需備案，該在哪個(gè)平臺上備案呢？備案資料有哪些呢？

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享