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本文對十條醫(yī)療器械法規(guī)進行了詳細解讀

2021/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了遺留器械在MDR法規(guī)第120條款下過渡條款的監(jiān)管要求。

2022/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MDCG 2022-6 IVDR第110條關(guān)于IVDD證書所涵蓋器械的過渡條款的重大變更指南

2022/05/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

南京發(fā)布32條生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政-《關(guān)于促進全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

標準溶液配制、賦值、管理的11條注意事項

2022/10/09 更新 分類：實驗管理 分享

上海發(fā)布生物醫(yī)藥研發(fā)16條措施，2025年研發(fā)經(jīng)濟總規(guī)模擬達1000億元

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了邁瑞醫(yī)療創(chuàng)始人李西廷領(lǐng)導(dǎo)公司發(fā)展過程中的60條商業(yè)思考，分為創(chuàng)業(yè)維艱、企業(yè)經(jīng)營、行業(yè)發(fā)展與社會責(zé)任等四個部分。

2022/12/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年5月8日，歐盟發(fā)布新法規(guī)(EU) 2023/923，修訂REACH附錄17-第63條鉛相關(guān)限制條款，新增鉛及其化合物在PVC制品中的使用限制。

2023/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布4條醫(yī)療器械產(chǎn)品主動召回信息。

2023/09/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

10月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布26條新規(guī)，加強MAH委托生產(chǎn)監(jiān)管工作。公告自發(fā)布之日起執(zhí)行。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享