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抗甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員設(shè)計(jì)了在普通試驗(yàn)機(jī)上進(jìn)行棒材和線材加工硬化指數(shù)n值測(cè)試與表征的方法，得出SWRCH6A~10A系列冷鐓鋼加工硬化影響因素，以及其化學(xué)成分、力學(xué)性能、顯微組織與n值的相關(guān)性，研究出n值的各項(xiàng)合理控制指標(biāo)。

2022/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因檢測(cè)試劑原因引起的檢測(cè)結(jié)果不合格案例

2015/11/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

GJB150.3A-2009的主要目的是評(píng)估裝備在高溫條件下的耐受性，判斷其性能是否能夠滿足使用要求。

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)自然界來(lái)源豐富、獲取容易的天然花粉粒進(jìn)行改性，制備具有空心結(jié)構(gòu)和大孔表面的磁驅(qū)動(dòng)無(wú)機(jī)微粒材料，用于油水分離和血脂吸附。該工藝得到的吸附劑表現(xiàn)出兩親性特質(zhì)，且表面孔隙率較高、生物相容性顯著，具備對(duì)血液中低密度脂蛋白的出色吸附能力，為環(huán)境油污處理和高脂血癥的治療提供了新的解決策略。

2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版征求意見稿）》。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)30CrMnSiNi2A鋼3次補(bǔ)焊接頭焊趾區(qū)域進(jìn)行超聲沖擊處理，通過(guò)組織觀察、拉伸試驗(yàn)、硬度測(cè)試和殘余應(yīng)力測(cè)試等方法研究了超聲沖擊對(duì)補(bǔ)焊接頭顯微組織、力學(xué)性能和殘余應(yīng)力的影響。

2023/05/23 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

如果在定性檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)中，出現(xiàn)試驗(yàn)體外診斷試劑與對(duì)比方法檢測(cè)結(jié)果不一致，應(yīng)該如何處理？

2022/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹《B群鏈球菌核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享