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  • ElePulse：百多力的3D螺旋PFA消融導(dǎo)管，92%患者一年無(wú)房顫復(fù)發(fā)

    Biotronik宣布其3D螺旋PFA消融導(dǎo)管---ElePulse首位患者已成功入組RESET AF 3D臨床研究。RESET AF 3D研究是一項(xiàng)CE注冊(cè)臨床研究，旨在評(píng)估ElePulse治療心房顫動(dòng)（AF）患者的臨床表現(xiàn)。這項(xiàng)研究結(jié)果將用于ElePulse在歐洲的CE注冊(cè)申請(qǐng)。

    2025/11/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 強(qiáng)生推出首個(gè)含三維標(biāo)測(cè)的PFA消融平臺(tái)

    強(qiáng)生宣布在亞太地區(qū)推出VARIPULSE消融平臺(tái)。作為心律失常治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，VARIPULSE消融平臺(tái)用于治療房顫（AFib）---一種因心房異常電信號(hào)引發(fā)的快速且不規(guī)則心跳病癥。

    2025/07/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 雅培公布球囊形PFA消融導(dǎo)管VOLT前瞻性臨床研究結(jié)果

    在期刊《Heart Rhythm O2》上發(fā)布一篇關(guān)于雅培球囊形PFA消融導(dǎo)管---VOLT的前瞻性的臨床研究。研究顯示VOLT治療房顫時(shí)允許患者清醒，整個(gè)治療過(guò)程證明患者在清醒鎮(zhèn)靜下PFA是可行的。

    2025/12/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 射頻美容儀臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路

    射頻美容儀（也稱(chēng)射頻治療儀或射頻皮膚治療儀）是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200k-5MHz左右）或電場(chǎng)（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，以實(shí)現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產(chǎn)品。

    2022/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • PFCA：冷凍+PFA復(fù)合消融導(dǎo)管開(kāi)啟正式臨床研究

    Adagio Medical宣布將PFCA作為PARALELL臨床試驗(yàn)的一部分。這是PFCA首次被納入到正式臨床研究之中。PARALELL研究的目的是證明PFCA用于治療患有陣發(fā)性 (PAF)、持續(xù)性 (PsAF) 和長(zhǎng)期持續(xù)性房顫的患者，并評(píng)估其的安全性和可行性。

    2022/11/10 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 波科冷凍消融球囊獲批FDA

    2023年8月8日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，其 POLARx? 冷凍消融球囊已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）患者。

    2023/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 波科首款具有標(biāo)測(cè)功能的PFA消融導(dǎo)管獲批NMPA

    波科的員工朋友圈開(kāi)始轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于其新一代PFA消融導(dǎo)管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)獲批適應(yīng)癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）。

    2025/12/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】波科心房撲動(dòng)消融導(dǎo)管FARAPOINT獲批FDA

    波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥：當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí)，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。

    2026/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)家藥監(jiān)局廢止3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0844-2011《激光治療設(shè)備 脈沖二氧化碳激光治療機(jī)》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    2024/07/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球最小可充電腦起搏器獲批

    日前，雅培宣布其Liberta RC深部電刺激系統(tǒng)（DBS）已獲得FDA批準(zhǔn)，作為一種用于治療運(yùn)動(dòng)障礙，如帕金森病和原發(fā)性震顫的可植入脈沖發(fā)生器（IPG），即將在美國(guó)地區(qū)上市。

    2024/01/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享