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近日,藥監(jiān)局公布三項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿,分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)及臨床評價(jià)指導(dǎo)原則(征求意見稿)。征求意見截止時(shí)間為2018年10月26日
2018/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,Allied Market Research公司發(fā)表了《 2020-2027年全球醫(yī)療植入物市場分析和行業(yè)預(yù)測》報(bào)告,涵蓋不同產(chǎn)品類型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神經(jīng)刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物醫(yī)用材料類型(生物金屬材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。
2021/01/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
根據(jù)臨床研究顯示:機(jī)械通氣和長期(超過18小時(shí))不活動橫膈膜的結(jié)合,會導(dǎo)致橫膈膜肌肉纖維萎縮,被稱為 “呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會增加肺損傷風(fēng)險(xiǎn)、引發(fā)負(fù)壓性肺水腫、導(dǎo)致氣體擺動現(xiàn)象等問題。
2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文內(nèi)容為江蘇省手術(shù)電極技術(shù)審評要點(diǎn)。
2022/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分中刺激試驗(yàn)由體外刺激試驗(yàn)、體內(nèi)刺激試驗(yàn)、動物刺激試驗(yàn)、動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、人體皮膚刺激試驗(yàn)幾個(gè)部分組成。
2019/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鋰離子電池極片是一種由電極涂層和集流體箔材組成的三層結(jié)構(gòu)復(fù)合材料,即顆粒組成的涂層,均勻的涂敷在金屬集流體兩側(cè)
2018/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電化學(xué)阻抗譜(交流阻抗法)是電化學(xué)測試技術(shù)中一類十分重要的方法,是研究電極過程動力學(xué)和表面現(xiàn)象的重要手段。
2019/05/15 更新 分類:檢測案例 分享
2015年1月14日,國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(單苗)的生產(chǎn)注冊申請。該疫苗是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā),通過采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
具有致敏作用的化學(xué)物經(jīng)一定途徑進(jìn)入機(jī)體,與組織蛋白結(jié)合形成完全抗原,刺激免疫活性細(xì)胞產(chǎn)生致敏淋巴細(xì)胞或體液抗體;經(jīng)1~2周致敏期,使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展,形成一定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次接觸(激發(fā))時(shí)使機(jī)體對該化學(xué)物產(chǎn)生感受性增高的狀態(tài),以一定的異常形式表現(xiàn)。
2021/03/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
全球腦機(jī)接口(BCI)醫(yī)療器械技術(shù)與市場正經(jīng)歷快速發(fā)展,非侵入式技術(shù)(如EEG、fNIRS)以其安全性和易用性在消費(fèi)電子和初步醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,而侵入式技術(shù)(如ECoG、深腦電極)則憑借高信號質(zhì)量在復(fù)雜醫(yī)療康復(fù)中展現(xiàn)出巨大潛力。人工智能驅(qū)動的解碼算法、神經(jīng)調(diào)控與反饋技術(shù)是關(guān)鍵驅(qū)動力。醫(yī)療康復(fù)是當(dāng)前主要市場,軍事、消費(fèi)電子和游戲娛樂領(lǐng)域潛力巨大。北美市場領(lǐng)
2025/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享