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  • 西門(mén)子神經(jīng)檢測(cè)試劑獲批CE

    西門(mén)子醫(yī)療獲得一項(xiàng)血液檢測(cè)的歐洲批準(zhǔn)，該檢測(cè)旨在幫助預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

    2024/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • LivaNova推出SenTiva DUO植入式脈沖發(fā)生器，用于治療癲癇

    2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脈沖發(fā)生器（IPG），用于提供神經(jīng)刺激療法（VNS）。SenTiva Duo已獲得FDA 510（k）許可，可以在美國(guó)售賣(mài)。該產(chǎn)品可作為預(yù)防癲癇發(fā)作的輔助治療手段。

    2023/02/04 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 首個(gè)，治療兒童多動(dòng)癥可穿戴醫(yī)療器械獲批

    NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神經(jīng)刺激（eTNS）系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療小兒注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）。

    2024/01/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ISO 10993-23生物相容性刺激試驗(yàn)新方法—體外刺激試驗(yàn)

    體外刺激試驗(yàn)方法簡(jiǎn)便，可操作性強(qiáng)。蘇州藥明康德醫(yī)療器械測(cè)試中心已完成對(duì)該方法的驗(yàn)證和培訓(xùn)工作。國(guó)際ISO 10993-23的頒布后，相信國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)已經(jīng)開(kāi)始籌劃該標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作。國(guó)內(nèi)外每年有大量的醫(yī)療器械需要評(píng)估刺激性需要進(jìn)行大量動(dòng)物試驗(yàn)，時(shí)間、成本、動(dòng)物福利都是極為重要的考慮點(diǎn)。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)的逐步認(rèn)可，該方法無(wú)疑會(huì)得到廣泛的應(yīng)用。

    2021/08/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 希森美康阿爾茨海默癥檢測(cè)試劑盒獲批！

    12月22日，媒體報(bào)道稱(chēng)，日本批準(zhǔn)了世界上第一個(gè)檢測(cè)阿爾茨海默前兆的血液檢測(cè)試劑盒，比PET掃描更便宜，比脊髓穿刺更簡(jiǎn)單，有望為診斷和后續(xù)治療帶來(lái)極大的方便。

    2022/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 間接滴定技術(shù)GITT與PITT測(cè)試原理與實(shí)例

    擴(kuò)散，是傳質(zhì)的重要形式。以鋰電池為例，鋰離子在電極材料中的嵌入脫出過(guò)程，就是一種擴(kuò)散。

    2018/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 電動(dòng)汽車(chē)電池內(nèi)阻及其測(cè)試

    電動(dòng)汽車(chē)電池內(nèi)阻是指電流通過(guò)電池時(shí)所受到的阻力,包括歐姆內(nèi)阻和電極在電化學(xué)反應(yīng)時(shí)所表現(xiàn)的極化電阻兩部分

    2018/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 最新！脊髓損傷解決方案首次應(yīng)用

    2023年5月15日，專(zhuān)注于脊髓損傷創(chuàng)新療法的醫(yī)療技術(shù)公司 Onward Medical 宣布，其研究性 ARC-IM 導(dǎo)線已成功完成首次人體應(yīng)用。

    2023/05/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 全球一次性使用醫(yī)療器械（SUD）處理方法

    我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱(chēng)SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會(huì)存在這種現(xiàn)象呢？其它國(guó)家是如何做的？

    2018/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 一次性使用醫(yī)療器械復(fù)用的問(wèn)題？來(lái)看世界各國(guó)是怎么做的

    我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱(chēng)SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在

    2018/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享