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主要基于對高頻手術(shù)電極產(chǎn)品的技術(shù)審評過程中發(fā)現(xiàn)的常見問題進(jìn)行分析總結(jié)，為高頻手術(shù)電極產(chǎn)品注冊申請及相關(guān)審評提供參考，以保證高頻手術(shù)電極產(chǎn)品的安全有效性。

2019/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

頻/射頻用電極類產(chǎn)品，如電極材質(zhì)不同，是否需要針對不同材質(zhì)提交檢驗(yàn)報告？

2022/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對粉末電阻和極片電阻的測試均選用基于兩探針方法改進(jìn)的四線法加可控壓雙圓盤電極，其中粉末電阻測試儀最大達(dá)到200MPa的施加壓強(qiáng)，可使粉末壓實(shí)狀態(tài)與粉末在極片中的壓實(shí)狀態(tài)更加接近。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步完善評價體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標(biāo)準(zhǔn)已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過將測試樣品植入到動物腦組織內(nèi)，對神經(jīng)行為學(xué)和組織病理學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)評價，彌補(bǔ)了評價神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應(yīng)方法的缺失。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含氯苯酚作為一種防腐、防霉、防蛀劑使用在皮革等生態(tài)紡織品行業(yè)中，主要有2,4,6--三氯苯酚，2,3,5,6--四氯苯酚和五氯苯酚三種。三氯苯酚具有一定的防霉效果，但是對人體具有較大的生物毒性，因其有升華的特性，揮發(fā)性極強(qiáng)，吸入或經(jīng)皮膚吸收可引起頭痛、疲倦、眼睛、粘膜及皮膚的刺激癥狀、神經(jīng)痛、多汗、呼吸艱難、發(fā)紺、肝、腎損害等。有因發(fā)生嚴(yán)重血小板減少性紫癱

2016/06/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

手術(shù)電極的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

2020/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟電極導(dǎo)線臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了肌電電極技術(shù)原理與市場分析。

2023/03/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

按照第二類醫(yī)療器械管理的高頻/射頻手術(shù)設(shè)備附件(如高頻手術(shù)電極、射頻消融電極等)的產(chǎn)品適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？?

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

煤炭干餾時生成的具有刺激性臭味的黑色或黑褐色粘稠狀液體。煤焦油一般作為加工精制的原料以制取各種化工產(chǎn)品，也可直接利用，如作為工業(yè)型煤、型焦和煤質(zhì)活性炭用的粘結(jié)劑的配料組分，還可用作燃料油、高爐噴吹燃料以及木材防腐油和燒炭黑的原料。

2017/11/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享