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全球腦機(jī)接口（BCI）醫(yī)療器械技術(shù)與市場正經(jīng)歷快速發(fā)展，非侵入式技術(shù)（如EEG、fNIRS）以其安全性和易用性在消費(fèi)電子和初步醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，而侵入式技術(shù)（如ECoG、深腦電極）則憑借高信號質(zhì)量在復(fù)雜醫(yī)療康復(fù)中展現(xiàn)出巨大潛力。人工智能驅(qū)動的解碼算法、神經(jīng)調(diào)控與反饋技術(shù)是關(guān)鍵驅(qū)動力。醫(yī)療康復(fù)是當(dāng)前主要市場，軍事、消費(fèi)電子和游戲娛樂領(lǐng)域潛力巨大。北美市場領(lǐng)

2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能和腦科學(xué)的交叉融合發(fā)展為機(jī)器智能與人類智能的融合提供了可能，在全球矚目下，腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療場景的應(yīng)用處在變革前夜，科學(xué)家與企業(yè)家正力爭在這一科技前沿領(lǐng)域通過自主創(chuàng)新取得競爭優(yōu)勢。創(chuàng)意造言，皆不相師，期待包括腦機(jī)設(shè)備在內(nèi)的更多中國智造的顛覆式創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在NMPA的政策助力下盡早面市。

2022/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為把握新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇，推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，高水平賦能新型工業(yè)化，有力支撐現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，制定本實(shí)施意見。

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過并發(fā)布，2027年10月1日開始實(shí)施。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NURO宣布其第三代神經(jīng)操作系統(tǒng)NUOS 3達(dá)成歷史性臨床突破。NUOS 3成功使臨床宣告死亡（部分患者心臟停跳超30分鐘）后復(fù)蘇、且伴有嚴(yán)重彌漫性腦損傷的完全閉鎖狀態(tài)患者重獲交流能力。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA腦接接口產(chǎn)品注冊與臨床試驗(yàn)要求。

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，埃隆·馬斯克（Elon Musk）在加州召開了一場發(fā)布會，宣布旗下的腦機(jī)接口公司Neuralink計劃在6個月內(nèi)開始大腦芯片的人體試驗(yàn)。

2022/12/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布：其實(shí)驗(yàn)性大腦植入芯片 Blindsight，正式獲得 FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定 。

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，腦機(jī)接口 (“BCI”) 技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者 Science Corporation 宣布其 PRIMA 視網(wǎng)膜植入物的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享