您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
醫(yī)療器械軟件包括本身即為醫(yī)療器械的軟件或者醫(yī)療器械內含的軟件，即我們常說的獨立軟件和軟件組件，那么軟件產品在送檢時，送檢樣品有哪些具體要求呢？
2024/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文詳細介紹了何時需要第三方檢驗報告、獨立軟件項目需要第三方軟件質量評價、自研獨立軟件需要自檢25000.51和軟件組件需要自檢25000.51等內容。
2025/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文根據市面前三的打印機品牌的外圍接口電路防靜電設計，給廣大硬件工程師科普下接口電路設計的要點和方案圖。
2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有源設備配合軟件使用，設備證書明確了配用軟件版本號。軟件版本升級后，設備注冊證的配用軟件信息可否直接更新？
2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對軟件質量保證、軟件質量保證工作及其從業(yè)人員要求、職責等相關內容進行了介紹。
2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
含軟件產品在同品種對比時，對于軟件差異應如何考慮？
2022/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械軟件的質量主要源于軟件設計開發(fā)，只有在軟件開發(fā)階段嚴格把控軟件的質量，才能保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。
2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Q：有軟件組件和無軟件組件的醫(yī)療器械能否放在同一注冊單元？
2023/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械獨立軟件和軟件組件的具體區(qū)別。
2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家認監(jiān)委辦公室發(fā)布通知，明確接口轉換器產品強制性認證適用范圍。
2016/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
