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2019年2月22日,F(xiàn)DA發(fā)布了一項(xiàng)針對(duì)BCI(腦機(jī)接口)技術(shù)的指南草案,主要包括關(guān)于該技術(shù)的非臨床試驗(yàn)和臨床應(yīng)用細(xì)節(jié)的建議。
2019/03/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
硬腦(脊)膜補(bǔ)片注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
2019/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《硬腦(脊)膜補(bǔ)片注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2020/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今天有一家公司用不同技術(shù)實(shí)現(xiàn)Emboliner功能。FILTERLEX也推出一款360°全身防護(hù)的腦保護(hù)裝置---CAPTIS。
2021/11/29 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2月7日,天津大學(xué)牽頭組建中國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口綜合性開源軟件平臺(tái)。
2022/02/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
全球首例無(wú)線視覺(jué)假體腦植入物成功植入,盲人有望恢復(fù)部分視力。
2022/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了基于腦電圖的腦-機(jī)接口系統(tǒng)在實(shí)用化進(jìn)程中面臨的挑戰(zhàn)。
2022/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腦機(jī)接口日趨成為下個(gè)醫(yī)療器械熱點(diǎn),尤其是在埃隆馬斯克的大力宣傳下,導(dǎo)致大量資本開始瘋狂涌入,徹底引爆這個(gè)行業(yè)。
2022/05/06 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
今天,筆者聊聊腦機(jī)接口Stentrode支架的FIM研究結(jié)果,這部分筆者2年前也曾很激動(dòng)地寫過(guò):支架通個(gè)電。
2022/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了波士頓科學(xué)公司研發(fā)的醫(yī)療器械“抗栓塞腦保護(hù)裝置”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享