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P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準開展TRICAV II關(guān)鍵性試驗。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年10月4日，中山大學附屬腫瘤醫(yī)院研究團隊成功研發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的上消化道癌內(nèi)鏡人工智能輔助診斷系統(tǒng)

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

五項一次性使用十二指腸鏡的創(chuàng)新，可減少“超級細菌”傳播。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB 11417《眼科光學 接觸鏡》強制性標準中貨架有效期是否需在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定指標并檢測？

2021/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天美敦力公布了一項隨機、國際、多中心研究的最終結(jié)果，該研究是為了證實人工智能內(nèi)鏡 GI Genius有效性。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

接到FDA要求后，Storz立即開展相關(guān)內(nèi)鏡清洗消毒驗證工作。很可惜Storz自己通過驗證，發(fā)現(xiàn)即使提高消毒水平依舊無法實現(xiàn)殺滅細菌。這意味著患者使用這些內(nèi)窺鏡存在高的交叉感染風險。

2022/04/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設備”稱號，F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進了微創(chuàng)柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設備”認證范圍為耳鼻喉（ENT）領域。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過研究美國食品藥品監(jiān)督管理局和我國已批準的內(nèi)鏡腸息肉輔助檢測軟件的上市前臨床評價資料，并結(jié)合該類產(chǎn)品臨床應用特點，探討消化內(nèi)鏡領域人工智能醫(yī)療器械的臨床評價思路。

2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤突出的一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點研究領域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。

2023/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技（上海）有限公司自主研發(fā)的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（型號：Night）”成功獲NMPA批準，取得III類醫(yī)療器械注冊證。

2023/04/24 更新 分類：熱點事件 分享