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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司研發(fā)的“一次性宮腔組織切割器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇臺(tái)源醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用可視雙腔支氣管插管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,隨著心血管病介入與微創(chuàng)治療應(yīng)用范圍的拓展,新的治療術(shù)式不斷創(chuàng)新,各種超聲心動(dòng)圖技術(shù)包括常規(guī)經(jīng)胸超聲(TTE)、經(jīng)食管超聲(TEE)、心腔內(nèi)超聲(ICE)、超聲聲學(xué)造影(MCE)以及三維超聲心動(dòng)圖等。本文將聚焦闡述心腔內(nèi)超聲(ICE),因而下文主要圍繞此展開。
2022/10/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近年來,隨著心血管病介入與微創(chuàng)治療應(yīng)用范圍的拓展,新的治療術(shù)式不斷創(chuàng)新,各種超聲心動(dòng)圖技術(shù)包括常規(guī)經(jīng)胸超聲(TTE)、經(jīng)食管超聲(TEE)、心腔內(nèi)超聲(ICE)、超聲聲學(xué)造影(MCE)以及三維超聲心動(dòng)圖等。本文將聚焦闡述心腔內(nèi)超聲(ICE),因而下文主要圍繞此展開。
2022/11/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,江蘇霆升科技有限公司研發(fā)的“ 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
泰爾茂宣布其雙模一體化成像系統(tǒng)---OPUSWAVE和雙模一體化成像導(dǎo)管---DualView獲FDA批準(zhǔn)上市。這是泰爾茂首個(gè)腔內(nèi)成像產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市。但是泰爾茂的腔內(nèi)影像產(chǎn)品早已經(jīng)在日本上市,并且是日本單模態(tài)成像領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。
2025/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自五月份一次性內(nèi)窺鏡超級(jí)月之后,又一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市,這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市,同時(shí)也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準(zhǔn)。
2021/08/12 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
由上海市第十人民醫(yī)院骨科主任賀石生教授牽頭編撰的《V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù)》一書,近期由科學(xué)出版社出版。該書主要介紹了賀石生教授團(tuán)隊(duì)與山東冠龍醫(yī)療用品有限公司聯(lián)合研發(fā)的我國原創(chuàng)的新型脊柱內(nèi)鏡手術(shù)技術(shù)——V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù),是國際上首款單孔雙通道脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng),也是世界上第一款在空氣介質(zhì)和水介質(zhì)下均可操作的雙介質(zhì)內(nèi)鏡,這本實(shí)用工具書將可以
2021/12/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享