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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州富士膠片映像機器有限公司研發(fā)的“電子氣管鏡”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇柏可醫(yī)療設備科技有限公司研發(fā)的“內鏡清洗工作站”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布完成全球首例雙腔無線起搏器植入，無導線起搏器與傳統(tǒng)起搏器不同，無導線起搏器通過基于導管的微創(chuàng)手術直接植入心臟，無需心臟導線。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

導尿管是一種用于尿液引流、膀胱沖洗等操作的醫(yī)療器械，其材質為天然乳膠、橡膠、硅膠或聚氯乙烯（PVC）等，型號主要有單腔、雙腔和三腔，臨床應用非常廣泛。

2022/07/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

因此，在本項研究中，我們開發(fā)了一種可容易的進行形狀修正的CFRP假肢接受腔，采用了加熱可變軟的熱塑性樹脂和具有輕量化和高強度化性質的碳纖維。

2023/02/01 更新 分類：熱點事件 分享

近日消息，浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“伽奈維醫(yī)療”）自主研發(fā)的“靜脈腔內射頻閉合設備”成功獲NMPA批準上上市，注冊證編號：國械注準20233010673。

2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇霆升科技有限公司生產的“一次性使用心腔內超聲診斷導管”創(chuàng)新產品注冊申請。

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《耳腔式醫(yī)用紅外體溫計注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

加州大學戴維斯分校兒科電生理學主任 Dan Cortez 創(chuàng)造了另一項世界紀錄：他是第一個在兒童體內植入雙腔無導線起搏器的人。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，美敦力Crescent RA 頸靜脈雙腔導管成功斬獲 CE 標志。這不僅意味著該產品將正式叩開歐洲市場的大門，更預示著它將在全球范圍內，為更多患者帶來新的希望與生機。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享