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【問】角膜塑形鏡護理液清洗液、傷口沖洗液目前是作為醫(yī)療器械管理還是化妝品管理？

2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神經(jīng)內(nèi)鏡系統(tǒng)已獲得FDA 510k批準。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，南寧騰科視光醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用級濕房鏡獲批醫(yī)療器械注冊證（醫(yī)療備案證編號：桂南械備20230058）。

2024/12/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，歐普康視(300595.SZ)發(fā)布了關(guān)于硬性鞏膜接觸鏡（注冊證編號：國械注準20243162596）獲得醫(yī)療器械注冊證的公告。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布一項關(guān)于奧林巴斯內(nèi)鏡下耗材一級召回的事件，如果繼續(xù)使用此設(shè)備，可能會導致嚴重傷害或死亡。本次召回涉及從使用或銷售的地方召回某些器械。

2025/03/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日 ，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準法國公司 Precilens 旗下的準角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品 DRL Night 在中國上市。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的椎間孔鏡手術(shù)器械注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了泰迪康醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的內(nèi)鏡清洗消毒器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的電子支氣管鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州火象醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的一次性使用無菌肛門鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享