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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性電動腔鏡用吻合器及釘匣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本審評要點系對一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器的一般要求，應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，查看申請人是否闡述理由并提交相應的依據(jù)。本審評要點未涵蓋的產(chǎn)品特殊性能要求，查看申請人是否依據(jù)產(chǎn)品特性進行了充分研究并提交相關(guān)注冊申報資料。
2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
吻合器的工作原理，吻合器的主要風險，吻合器研發(fā)的實驗要求，吻合器的技術(shù)要求
2020/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FlexDex多自由度手術(shù)器械會控制一系列機械組件，將外科醫(yī)生的手的運動轉(zhuǎn)移到器械的頭端。
2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
小兒外科器械指專門用于小兒外科手術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)療器械，包含普通器械和兒外腔鏡器械，具體結(jié)構(gòu)精細，種類復雜、價格昂貴等特點。
2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展，手術(shù)機器人現(xiàn)在主要用于五個快速增長的主要外科領(lǐng)域，其中的骨科、介入手術(shù)機器人是及其重要的一個版塊。
2023/05/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享
因常州安康醫(yī)療器械有限公司被依法撤銷“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：蘇械注準20232021289）
2025/10/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時，隨著推釘滑塊在推進過程中，對應的推釘片在釘倉孔中運動推出，同步帶動鈦釘運動至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達到組織的縫合作用。整個過程中，對推釘片的強度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。
2020/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時，隨著推釘滑塊在推進過程中，對應的推釘片在釘倉孔中運動推出，同步帶動鈦釘運動至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達到組織的縫合作用。整個過程中，對推釘片的強度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。
2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
手術(shù)機器人是一種精密的醫(yī)療設(shè)備，借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機器人被用于在狹小的手術(shù)部位實現(xiàn)人類能力范圍以外的精準手術(shù)器械操控。手術(shù)機器人通常由手術(shù)控制臺、配備機械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺，觀看由放置在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)部位三維影像，并操控機械臂的移動，以及該機械臂附帶的手術(shù)器械及腔鏡。
2021/12/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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