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近日，北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)在主要用于五個(gè)快速增長的主要外科領(lǐng)域，其中的骨科、介入手術(shù)機(jī)器人是及其重要的一個(gè)版塊。

2023/06/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

強(qiáng)生推出其最新一代電動(dòng)腔鏡吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一對手就是外科領(lǐng)域千年老二美敦力的Signia。根據(jù)強(qiáng)生介紹ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性，即使在具有挑戰(zhàn)性的條件下，也可以提高吻合器的安全性，減少吻合器泄漏。

2022/06/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了江蘇省一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器技術(shù)審評要點(diǎn)，本審評要點(diǎn)旨在為技術(shù)審評部門審核注冊申報(bào)資料時(shí)把握重點(diǎn)，統(tǒng)一審評尺度，同時(shí)指導(dǎo)江蘇省內(nèi)注冊申請人對注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫。本審評要點(diǎn)不涉及注冊審批等行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行。

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，杭州康基醫(yī)療器械有限公司的外科機(jī)械臂腔鏡手術(shù)器械獲批上市，此前該產(chǎn)品已進(jìn)入浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。產(chǎn)品與腹腔鏡配套，供腹腔手術(shù)中用于抓取組織、器械和分離組織。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型電動(dòng)切割吻合器及釘倉組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了強(qiáng)生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用腔鏡關(guān)節(jié)頭直線型切割吻合器和釘倉組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇以瑞醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腔鏡直線切割吻合器和切割組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了天臣國際醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的腔鏡用直線型切割吻合器及一次性切割組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享