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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《內(nèi)窺鏡手術(shù)用剪注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司的消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的肩關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州大江醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡手術(shù)創(chuàng)削器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審查注冊申報資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這些年來，手術(shù)方式已經(jīng)發(fā)生了巨大的變化。一開始是開放手術(shù)，后來有了腹腔鏡手術(shù)，再后來又有了機(jī)器人手術(shù)。

2024/01/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年5月4日，Vicarious Surgical公司（紐約證券交易所代碼：RBOT、RBOT WS）宣布該公司獲得了Fast Company和 MedTech Breakthrough的獎項(xiàng)認(rèn)可。

2023/05/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

手術(shù)機(jī)器人公司SS Innovations 正式向 FDA 提交 SSi Mantra 的 510(k) 上市前通知，涵蓋普通外科、泌尿科、結(jié)直腸、婦科及心臟手術(shù)等多科室適應(yīng)癥。

2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享