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啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SAPIEN M3 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn)，本文介紹其適應(yīng)癥、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品優(yōu)勢及行業(yè)影響。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份 有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月17日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)制造商和營銷商Merit Medical Systems（NASDAQ：MMSI ，下文稱Merit）宣布，F(xiàn)DA已授予SCOUT MD手術(shù)指導(dǎo)系統(tǒng)突破性設(shè)備認(rèn)定稱號(hào)。

2023/02/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Canady 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)是世界上第一個(gè)提供低溫大氣壓等離子體（CAP）技術(shù)的人工智能（AI）機(jī)器人系統(tǒng)。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次手術(shù)所采用的SYNCHRONY2植入體具備個(gè)性化定制電極的特性，這是基于人工智能技術(shù)和個(gè)性化耳蝸頻率特異性分布的研究成果。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心血管補(bǔ)片作為替代部分心臟或血管組織的人工移植物材料，在心血管手術(shù)中起至關(guān)重要的作用。補(bǔ)片材料在血管成形術(shù)、心臟房室壁或房室間隔修補(bǔ)術(shù)、瓣膜置換術(shù)等心血管外科手術(shù)中已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科器械一般指專門用于骨科手術(shù)用的專業(yè)醫(yī)療器械。從治療的角度劃分，骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、足踝類等。骨科醫(yī)療器械是整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要板塊，骨科器械在整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材，技術(shù)含量較高，市場很大。

2021/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下8家企業(yè)共10個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證

2025/11/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一 讀數(shù)指示盤轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活 產(chǎn)生這種現(xiàn)象的原因是10等分定位齒輪的定位鋼球或彈簧片彈力過大，造成轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活。 修理方法可分為兩種：一是對于彈簧片結(jié)構(gòu)，用尖嘴鉗夾住彈簧片，

2018/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享