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剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導原則 第4部分:風險管理(征求意見稿)》,內(nèi)容如下。
2025/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的手術(shù)動力系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導原則第5部分:患者模型試驗研究(征求意見稿)》
2025/11/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)一般由主機和射頻電極組成。其中射頻電極是無菌產(chǎn)品。我司目前沒有建設(shè)潔凈車間的計劃,沒有生產(chǎn)無菌射頻電極的條件。
2025/12/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年5月10日,Siemens Healthineers西門子醫(yī)療表示,計劃停止將其Corindus手術(shù)機器人用于心臟病手術(shù),僅用于神經(jīng)學手術(shù)的范圍,西門子目前正致力于開發(fā)新版本的機器人手術(shù)系統(tǒng)。
2023/05/12 更新 分類:熱點事件 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導原則第5部分:系統(tǒng)及軟件》征求意見的通知。
2024/04/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2021年3月16日,全球領(lǐng)先醫(yī)療健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管(TactiCath? Ablation Catheter, Sensor Enabled?消融導管)成功助力全國11省22家醫(yī)院完成36臺房顫消融手術(shù)。這是該消融導管繼去年11月在中國獲批后,開展的首批集體臨床使用,獲得了醫(yī)師團隊的廣泛好評。
2021/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年1月27日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了強生子公司的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)(國械注進20253010069)和一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導管(國械注進20253010070)2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
手術(shù)機器人是一種精密的醫(yī)療設(shè)備,借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機器人被用于在狹小的手術(shù)部位實現(xiàn)人類能力范圍以外的精準手術(shù)器械操控。手術(shù)機器人通常由手術(shù)控制臺、配備機械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺,觀看由放置在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)部位三維影像,并操控機械臂的移動,以及該機械臂附帶的手術(shù)器械及腔鏡。
2021/12/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享