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Nitinotes宣布其用于內鏡袖狀胃成形術(ESG)的全自動縫合平臺EndoZip獲CE批準上市。這是EndoZip首次獲主流市場藥監(jiān)部門批準上市,是Nitinotes發(fā)展過程中重要里程碑。
2025/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的“全自動液態(tài)懸浮芯片檢測儀”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
全自動石墨消解-電感耦合等離子體串聯(lián)質譜法測定土壤和沉積物中21種元素。
2025/11/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對全自動血型分析儀注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/11/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,天津市醫(yī)療器械審評查驗中心發(fā)布《自動無創(chuàng)血壓計臨床準確度驗證審評要點(征求意見稿》,全文如下。
2026/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
避障作為自動駕駛車輛在行駛過程中非常重要的部分,對發(fā)展自動駕駛車輛具有重要意義。文章介紹了車輛避障技術,概括了自動駕駛車輛避障所采用的傳統(tǒng)算法和智能算法,分析了各種算法的優(yōu)缺點以及改進方法。
2018/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員通過對檢驗項目進行分解,制定了相對應的試樣標示、項目類型、尺寸及位置代碼規(guī)則定義,結合自動化技術,實現(xiàn)了對板材試樣的自動加工、自動試驗,提高了試樣加工和檢測的效率及精度,避免了人為錯誤,滿足了試樣檢驗的準確性、及時性及溯源性要求
2022/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下簡稱穿刺器)用在腹腔鏡手術時穿刺人體腹壁組織,為操作手術器械提供通道。可重復使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可參考本文適用部分內容。
2023/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文將對《家用和類似用途洗衣機、干衣機的除過敏原、除異味和除螨功能技術要求及試驗方法》等量項標準相關技術要求進行解讀。
2024/11/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
該研究梳理了國內外藥品監(jiān)管機構對 PUPSIT 及其節(jié)點的法規(guī)要求,分析、探討了 PUPSIT 的實施利弊和行業(yè)現(xiàn)狀,以期為藥品監(jiān)管機構和無菌藥品生產企業(yè)提供參考。
2025/01/15 更新 分類:生產品管 分享