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對干熱除熱原工藝的設(shè)計、開發(fā)和驗證，應(yīng)當(dāng)考慮哪些方面？

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點，幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實施，確保藥品生產(chǎn)符合高標準的無菌要求。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》及《關(guān)于實施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關(guān)事項的通告》解讀。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3月31日，中國器審發(fā)布《3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著腹腔鏡手術(shù)越來越完善，來自我們中國的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學(xué))開發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個注冊單元分別單獨注冊嗎？

2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外診斷試劑臨床試驗對比試劑/方法該怎么選擇？

2018/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外診斷試劑研發(fā)、質(zhì)控與實驗常見問題與答案

2018/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017年《中國體外診斷行業(yè)年度報告》發(fā)布

2018/05/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2018年體外診斷標準具體數(shù)量以及名稱如下

2018/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享