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2015 年 7 月 29 日 ，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布 G/TBT/N/CAN/98/Rev.2 號通報，擬建立新版《童床、搖籃和搖籃式童車管理條例》。 童床、搖籃和搖籃式童車是為嬰幼兒提供無人監(jiān)督的睡眠寢具，為保

2015/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB8368-2005規(guī)定了一次性使用（重力輸液式）輸液器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具相適應。該標準為輸液器所用材料的性能及其質量規(guī)范提供了指南，并給出了輸液器的標記。

2018/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近期，F(xiàn)DA負責人和CDRH負責人表示，因為越來越多的數(shù)據(jù)顯示某些植入式醫(yī)療器械中的材料可能會對患者造成傷害，F(xiàn)DA正在努力重新審視該類產(chǎn)品的監(jiān)管。

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

現(xiàn)從醫(yī)療器械注冊審查的角度對干式熒光免疫分析儀的安全有效性進行分析探討，旨在從該產(chǎn)品的原理、結構、適用范圍、主要性能等方面為技術審評相關人員提供審評參考

2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國內外水浸式超聲波探傷技術的應用較為普遍，也比較成熟，但通過幾年來的實際應用發(fā)現(xiàn)，水浸式超聲波探傷存在的問題也較多，本文將著重探討此方法的能量衰減現(xiàn)象。

2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所涉及的膜式氧合器產(chǎn)品，是指進行血液體外循環(huán)與人工心肺機配套使用的、具有氧合血液與排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用電子內窺鏡、三維內窺鏡、膠囊式內窺鏡，是否屬于免于進行臨床試驗目錄的產(chǎn)品

2021/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品關于GB 16174.2-2015引用的相關問題

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針式進樣器的使用及維護(5 ～500 μL )：根據(jù)樣品的體積選擇進樣器，進樣器的使用，排除進樣器中的氣泡，吸液方法，進樣器的清洗，消毒模式及柱塞的維護。

2021/09/27 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式骶神經(jīng)刺激電極導線套件”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享