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本文首先簡單概括一下預(yù)灌封注射器相比普通注射液的優(yōu)勢,然后給大家介紹一些預(yù)灌封注射器的國內(nèi)外指南法規(guī)
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/07/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用無針注射器是依靠壓力發(fā)揮無針注射功能的醫(yī)用無針注射器產(chǎn)品。
2023/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日, 美國食品和藥物管理局(FDA)對來自中國的塑料注射器進口加強了監(jiān)管,并計劃在必要時阻止中國制造的注射器進入美國。
2024/07/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文概述了美國FDA對組合產(chǎn)品的監(jiān)管要求,重點介紹了預(yù)灌封注射器、注射筆、噴射器和相關(guān)注射器的技術(shù)考量點。
2024/10/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文旨在為大家介紹筆式注射器的組成、具備的優(yōu)勢、關(guān)注點、使用場景等,帶大家深入了解筆式注射器這一自行給藥新方式。
2024/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2012 年 12 月 5 日 ,國家環(huán)保部發(fā)布公告,自 2013 年 1 月 1 日 起,所有生產(chǎn)、進口、銷售和注冊登記的氣體燃料點燃式發(fā)動機與汽車必須符合國五標準的要求,相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時調(diào)整生產(chǎn)
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
Magenta Medical宣布完成FDA批準Magenta Elevate早期可行性臨床研究的患者入組,整項研究入組時間僅用不到一個月。
2023/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期文章結(jié)合《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則》及YY/T 0907-2023《醫(yī)用無針注射器 要求及試驗方法》,將醫(yī)用無針注射器常見的技術(shù)指標及部分指標要求進行整理。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
注射器檢查仍然是后期制藥質(zhì)量控制過程中最具挑戰(zhàn)性的方面之一。在必須徹底檢查容器及其成分的情況下,注射器及其提供的各種藥物在處理、視覺檢測和最大限度地減少誤報方面都存在獨特的痛點。注射器檢查的最佳實踐方法意味著仔細考慮注射器的類型及其容納的成分類型,以及照明、旋轉(zhuǎn)速度和檢查技術(shù)和方法的最佳使用。
2021/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享