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通過對(duì)CAR結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),改變生產(chǎn)條件,或引入新的治療方法,我們可能創(chuàng)造抗耗竭的工程化T細(xì)胞,從而進(jìn)一步擴(kuò)大CAR-T細(xì)胞的臨床應(yīng)用。盡管迄今為止的結(jié)果仍然有限,但可能性是無窮的,突破可能即將到來。
2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本課題組聚焦于自體CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更案例及其共性問題與挑戰(zhàn),進(jìn)行了行業(yè)調(diào)查、法規(guī)與案例收集和研討以及變更管理工具評(píng)估,并提出了多項(xiàng)建議,期望為企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)管理CAR-T 藥學(xué)變更提供參考。
2024/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了GalNac(N-乙?;陌肴樘前?簡(jiǎn)介、GalNac(N-乙?;陌肴樘前?的應(yīng)用以及發(fā)展前景和GalNac(N-乙?;陌肴樘前?的純化等內(nèi)容。
2025/06/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2017版《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T35778、GB/T15496、 GB/T15497、 GB/T15498、GB/T19273)已于2018年7月1日正式實(shí)施。
2018/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了國(guó)內(nèi)外CAR-T 產(chǎn)品的上市概況和相關(guān)監(jiān)管要求的演變趨勢(shì),分析了一個(gè)國(guó)產(chǎn)CAR-T 產(chǎn)品典型案例的真實(shí)世界研究(RWS)數(shù)據(jù),即阿基侖賽注射液的真實(shí)世界療效和安全性。同時(shí),提出了關(guān)于推動(dòng)CAR-T 療法RWS 的思考,強(qiáng)調(diào)了提高重視程度、建立長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)機(jī)制和反饋機(jī)制、規(guī)范操作流程以及加強(qiáng)患者支持的重要性,旨在為相關(guān)監(jiān)管人員、研究人員、臨床醫(yī)師和企業(yè)人員等提供參
2025/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB/T 2660-2008《襯衫》日前由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布,于2009年3月1日起實(shí)施。
2015/01/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自3月23日起不再?gòu)?qiáng)制執(zhí)行,標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)由GB改為GB/T,標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)和年代號(hào)不變
2017/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
8月1日,CDE官網(wǎng)顯示,禮來的高血糖素鼻用粉霧劑(胰高血糖素、Baqsimi )上市申請(qǐng)獲受理,推測(cè)適應(yīng)癥為治療糖尿病患者嚴(yán)重低血糖。
2022/08/03 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
全國(guó)各地的奔馳車主自發(fā)成立了“奔馳C系異味問題維權(quán)”QQ群,截至目前共有超過450位維權(quán)車主,而且維權(quán)車主的數(shù)量還在不斷增加。這些車主反映的問題一致指向了北京奔馳C系轎車車
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
氟脫模劑繼承了含氟材料的特點(diǎn),能夠顯著降低固體的表面能,使其產(chǎn)生難浸潤(rùn)和不粘著性,不易與其他物質(zhì)溶合,很好的解決了成品與模具之間的粘結(jié)問題
2019/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享