您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
食品過敏原(Food Allergen)是食品安全研究工作人員極為關(guān)注的問題,它與食品生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者密切相關(guān),美國(guó)FDA最新頒布的《適用于人類食品的良好操作規(guī)范、危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制措施》
2016/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
IMDRF協(xié)調(diào)性指南文件《監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求》內(nèi)容簡(jiǎn)介及思考。
2022/05/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
臨床研究的數(shù)據(jù)是論證研究器械/藥品安全有效的最重要實(shí)證,良好規(guī)范的數(shù)據(jù)管理是保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵,是獲取完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠的臨床研究數(shù)據(jù)的前提和保障。
2023/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《ISO 14155:2020醫(yī)療器械的人體受試者臨床試驗(yàn)-臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice)》作為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被廣泛采用和借鑒,但該標(biāo)準(zhǔn)并不包含對(duì)體外診斷產(chǎn)品的要求。
2021/07/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
建立電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定生活飲用水水表浸泡液中17種元素含量。水表樣品于(25±5) ℃條件下,在避光處經(jīng)浸泡液浸泡(24±1) h,浸泡液經(jīng)濾膜過濾后,采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定鈹、鋁、鉻、錳、鐵、鎳、銅、鋅、砷、硒、鎘、錫、銻、鋇、汞、鉈、鉛元素含量。浸泡液中17種元素的質(zhì)量濃度在0~40 μg/L范圍內(nèi)與其和內(nèi)標(biāo)元素響應(yīng)信號(hào)的比值呈良好的線性
2025/07/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
中國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所研究員,F(xiàn)AO/WHO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)席會(huì)議(JMPS)專家,著有《中國(guó)農(nóng)藥出口分析與對(duì)策》,并主持翻譯編撰多部農(nóng)藥專業(yè)書籍,包括《經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
原始記錄的管控水平是體現(xiàn)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的綜合能力的重要指標(biāo)。為了保證原始記錄科學(xué)、規(guī)范、可追溯性和保密性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)充分重視原始記錄的制定、規(guī)范和管理。
2018/08/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
英國(guó)零售商協(xié)會(huì)(BRC)聯(lián)合零售商、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室及燃燒測(cè)試專家,參考標(biāo)準(zhǔn)EN71-2制定了新的技術(shù)規(guī)范。
2016/06/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
水(生活飲用水、地下水、降水、工程用水)和廢水檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
2017/02/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)熱壓式蒸餾水機(jī)和多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水進(jìn)行連續(xù)檢測(cè),以確保制備的注射用水符合制藥用水要求。
2024/02/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享