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美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)于2022年2月23日提議,重新修訂美國(guó)質(zhì)量體系法規(guī)(21 CFR 820 )的器械現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (CGMP),通過(guò)引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,與其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用的要求相融合,使其更加的全面、安全、有效。修訂后的QSR820將被改為QMSR。
2022/04/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了天平稱(chēng)量的一般要求,包括超差的結(jié)果及其影響、稱(chēng)量對(duì)流程質(zhì)量的影響、稱(chēng)量不確定度和最小稱(chēng)量值、安全因子、稱(chēng)量?jī)x器的日常測(cè)試(頻率、砝碼、最小稱(chēng)量值評(píng)估、自動(dòng)校正等)等要求,供大家參考:
2023/04/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2022年,生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)(GB5749-2022)發(fā)布。本文介紹了GB 5749與外國(guó)飲用水標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比解讀。
2024/05/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
摘要:隨著新的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新國(guó)標(biāo))的實(shí)施,飲用水起名不能再“任性”了。根據(jù)規(guī)定,水以外的一種或若干種成分不得用來(lái)命名包裝飲用水,該規(guī)定于
2015/09/17 更新 分類(lèi):其他 分享
《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-2006),對(duì)生活飲用水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有了更詳細(xì)的規(guī)定。
2016/10/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017/04/22 更新 分類(lèi):其他 分享
生活飲用水質(zhì)檢測(cè)共106個(gè)檢測(cè)參數(shù),其中常規(guī)檢測(cè)參數(shù)有42個(gè),包括2項(xiàng)放射性檢測(cè)指標(biāo)
2017/09/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
飲用水中銅綠假單胞菌的污染及其控制辦法
2017/11/16 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
制藥用水系統(tǒng),很可能是全行業(yè)同仁們認(rèn)為最為健康的一個(gè)制藥生產(chǎn)配套系統(tǒng),如下一些觀點(diǎn)是我個(gè)人總結(jié)的中國(guó)制藥用水行業(yè)普遍存在的認(rèn)知誤區(qū)
2019/06/21 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
制藥用水知識(shí)匯總:名詞解釋?zhuān)兯幚砘A(chǔ)工藝,工程中常用的超濾膜、反滲透膜、EDI的生產(chǎn)商,常用水處理工藝。。。
2019/07/22 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享