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由于制藥用水會直接影響藥品的質(zhì)量，所以制藥用水系統(tǒng)能夠持續(xù)提供穩(wěn)定合格的制藥用水，是保證藥品質(zhì)量合格的前提。采用合理的操作與日常監(jiān)控措施，做好制藥用水系統(tǒng)的維護管理，可以從根本上防止制藥用水產(chǎn)生污染，保證藥品的質(zhì)量。
2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某公司一個無菌產(chǎn)品現(xiàn)在處于設(shè)計開發(fā)階段，在零部件的清洗工藝中會用到少量注射用水，現(xiàn)在使用的是采購的注射用水，按照采購進行管理；上述情況下只有在清洗工藝中用到少量注射用水的話，上市以后是否可以直接購買注射用水使用、按照采購進行管理、以進貨檢驗控制質(zhì)量；還是需要具備注射用水的制水設(shè)施？
2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今年5月24日包裝飲用水的新國標 《食品安全國家標準包裝飲用水》（GB19298-2004）正式實施，為確保新標準順利實施，落到實處，日前，東陽市市場監(jiān)管局召開包裝飲用水新國標標
2015/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好工藝用水質(zhì)量管理工作，提高工藝用水質(zhì)量安全保證水平，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南》。
2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
所謂的實驗室規(guī)范化管理到底是什么樣子的？相信很多的實驗室管理者都心中有數(shù)，可是，為何做不到？因為涉及到的方方面面的內(nèi)容太多，執(zhí)行起來還是有一定難度，或者說，幾年如
2017/02/12 更新 分類：實驗管理 分享
本規(guī)范適用于自然科學(xué)研究機構(gòu)、工業(yè)企業(yè)、大專院校等以通用實驗室為主的新建、改建和擴建科學(xué)實驗建筑設(shè)計。其它類同的科學(xué)實驗建筑設(shè)計可參照執(zhí)行。
2018/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了DB 14/T 2547—2022《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 化學(xué)藥品實驗室管理規(guī)范》，規(guī)定了制藥企業(yè)化學(xué)藥品質(zhì)量控制實驗室在機構(gòu)與人員、設(shè)施與環(huán)境、試劑與標準物質(zhì)、質(zhì)量標準與檢驗方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、質(zhì)量管理等方面的要求。本文件適用于化學(xué)藥品制藥企業(yè)質(zhì)量控制實驗室的管理。
2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
LIMS是通過對樣品檢驗流程、分析數(shù)據(jù)及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標準化實驗室管理規(guī)范,建立符合實驗室業(yè)務(wù)流程的質(zhì)量體系,實現(xiàn)實驗室信息化管理
2016/11/10 更新 分類：實驗管理 分享
實驗室存在物品擺放不規(guī)范、衛(wèi)生清潔工作不到位等現(xiàn)象很普遍，在又臟又亂的環(huán)境里怎么能安心工作呢？實驗室是進行科學(xué)實驗的地方，要保證實驗室的安全還要保持實驗室的清潔與
2026/01/23 更新 分類：實驗管理 分享
儀器設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)是設(shè)備技術(shù)管理的重要環(huán)節(jié)，其目的是為了延長儀器設(shè)備的使用壽命，保持其良好的性能及精度
2017/11/22 更新 分類：實驗管理 分享
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