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  • T/GDAM 《實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理規(guī)范》發(fā)布，2026年06月24實(shí)施！

    近日，廣東計(jì)量協(xié)會(huì)發(fā)布了T/GDAM 005.1-2025《實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理規(guī)范 第1 部分：總則》，文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的獲取、安裝、驗(yàn)收、運(yùn)行、報(bào)廢、信息化管理與風(fēng)險(xiǎn)管理要求。

    2025/12/27 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • GMP認(rèn)證制藥用水要求

    制藥用水分類(lèi)及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等

    2015/08/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】使用水點(diǎn)的清潔和消毒要求

    使用水點(diǎn)的清潔和消毒有哪些要求？

    2025/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 21 CFR 117 美國(guó)食品良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制措施（Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food）

    【發(fā)布單位】 美國(guó)FDA 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2015-09-17 【生效日期】 2015-09-17 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2015年9月17日，美國(guó)食品和藥品管理局 提議

    2015/10/05 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • 農(nóng)產(chǎn)品出口，你需要了解的GLOBAL G.A.P.認(rèn)證

    Global GAP是在全球市場(chǎng)范圍內(nèi)作為良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范的主要參考而建立。農(nóng)產(chǎn)品作為整個(gè)食品供應(yīng)鏈的源頭，其安全性愈來(lái)愈被消費(fèi)者所關(guān)注。Global GAP認(rèn)證將消費(fèi)者對(duì)于農(nóng)產(chǎn)品的需求轉(zhuǎn)化到農(nóng)業(yè)種植中，并迅速在很多國(guó)家被認(rèn)可。

    2016/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管理

    良好的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程控制才能產(chǎn)出高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理是企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的重點(diǎn)和難點(diǎn)。文章依據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行分析，探討質(zhì)量管理的思路與方法。

    2018/02/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全面解讀藥物原輔料進(jìn)廠檢測(cè)要求及常用鑒別技術(shù)

    在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，各種原輔料對(duì)于最終產(chǎn)品質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用，是藥物安全性和有效性的前提和基礎(chǔ)?；谒幤钒踩缘目紤]，各國(guó)根據(jù)良好作業(yè)規(guī)范（GMP）的要求，建立了原輔料接收、鑒別、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、操作、取樣、測(cè)試、批準(zhǔn)或者拒收的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)。如何按照 GMP 的要求，建立企業(yè)自己的原輔料質(zhì)量管理流程，是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)管理人員必須面對(duì)的一個(gè)問(wèn)題。

    2021/03/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • PCB上三防漆規(guī)范和注意事項(xiàng)

    三防漆是一種特殊配方的涂料，用于保護(hù)線(xiàn)路板及其相關(guān)設(shè)備免受環(huán)境的侵蝕。三防漆具有良好的耐高低溫性能；其固化后成一層透明保護(hù)膜，具有優(yōu)越的絕緣、防潮、防漏電、防震、防塵、防腐蝕、防老化、耐電暈等性能。

    2021/05/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA擬發(fā)布新的質(zhì)量管理體系法規(guī)要求QSR，以后叫QMSR

    2022年2月23日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了一項(xiàng)文件，擬修訂《質(zhì)量體系法規(guī)（QSR）》中的設(shè)備現(xiàn)行良好制造規(guī)范（CGMP）要求，以更緊密地與世界各地許多其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的國(guó)際共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)保持一致。

    2022/02/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一文看懂金屬材料的焊接性能

    金屬材料的焊接性是指金屬材料在采用一定的焊接工藝包括焊接方法、焊接材料、焊接規(guī)范及焊接結(jié)構(gòu)形式等條件下，獲得優(yōu)良焊接接頭的能力。一種金屬，如果能用較多普通又簡(jiǎn)便的焊接工藝獲得優(yōu)良的焊接接頭，則認(rèn)為這種金屬具有良好的焊接性能金屬材料焊接性一般分為工藝焊接性和使用焊接性?xún)蓚€(gè)方面。

    2022/04/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享