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本文通過總結(jié)“萬絡(luò)撤市事件”發(fā)生后美國(guó)FDA 藥品安全監(jiān)管體系的變革和具體應(yīng)對(duì)舉措，以期從法律體系、組織體系、技術(shù)體系等方面進(jìn)一步為我國(guó)藥品上市后安全性監(jiān)測(cè)模式的完善提供參考和建議。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

你是否了解，新版EU-GMP 附錄 1 已提高了對(duì)制藥企業(yè)及其供應(yīng)商的監(jiān)管要求？讓我們深入探究這對(duì)滅菌前的內(nèi)包裝組件產(chǎn)生何種影響。

2025/05/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)環(huán)境監(jiān)測(cè)知識(shí)進(jìn)行了匯總。

2023/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

基于“深度監(jiān)測(cè)”范式的醫(yī)療器械上市后主動(dòng)監(jiān)測(cè)體系構(gòu)建。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【案例】如何判斷監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)異常

2017/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血糖監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械分析報(bào)告

2023/02/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 為進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2015年食品安全重點(diǎn)工作安排

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 為進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2015年食品安全重點(diǎn)工作安排

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為指導(dǎo)公眾合理用藥，保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，決定對(duì)姜黃消痤搽劑非處方藥說明書范本進(jìn)行修

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

近期，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)測(cè)到4個(gè)藥品和4個(gè)保健食品擅自發(fā)布含有夸大宣傳治愈率或有效率，利用患者的名義、形象做功效證明和承諾等問題的虛假?gòu)V告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者?，F(xiàn)將有

2015/10/03 更新 分類：其他 分享