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2025年7月8日，瑞士醫(yī)療科技公司Aktiia宣布，其G0無(wú)袖帶血壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)批準(zhǔn)。這是全球首款被批準(zhǔn)可作為非處方（OTC）產(chǎn)品上市的無(wú)袖帶血壓監(jiān)測(cè)可穿戴設(shè)備，標(biāo)志著血壓管理從傳統(tǒng)袖帶向無(wú)創(chuàng)、連續(xù)、可穿戴技術(shù)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

2025/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 10 月 25 日發(fā)布了新的“藥品生產(chǎn)和生物研究監(jiān)測(cè)設(shè)施的遠(yuǎn)程交互式評(píng)估”指南草案，說(shuō)明了 FDA 計(jì)劃如何請(qǐng)求和對(duì)藥品生產(chǎn)、包裝、配藥或貯存設(shè)施執(zhí)行自愿遠(yuǎn)程檢查。

2023/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷(xiāo)天津市藥品檢驗(yàn)所（藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心）等15家機(jī)構(gòu)GLP認(rèn)證。

2024/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)測(cè)情況，總局現(xiàn)將2015年第一季度藥品、醫(yī)療器械、

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為控制臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，決定對(duì)風(fēng)濕安泰片說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂（見(jiàn)附件）。

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

我局在近期食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)，有一批次標(biāo)稱遼寧輝山乳業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)的高鈣牛奶中硫氰酸鈉檢測(cè)值為15.2mg/kg，高于國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)參考值（10mg/kg）較多。鑒于原衛(wèi)生部公布

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州佳量醫(yī)療科技有限公司的“磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件和立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件”3個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/10/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合市衛(wèi)生計(jì)生委召開(kāi)專題會(huì)議，全面推進(jìn)全市在用醫(yī)療器械監(jiān)管暨不良事件監(jiān)測(cè)工作。 此次專項(xiàng)檢查工作重點(diǎn)：一是開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/12/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 福建省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2015-08-20 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.fjfda.gov.cn/detail/d24702.html 各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市

2015/10/03 更新 分類：其他 分享