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2018年07月19日 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書，本次修訂根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語，并對【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

2015年4月14日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局召開2015年全省食品藥品抽檢監(jiān)測和保健食品監(jiān)管工作視頻會議，傳達全國食品安全抽檢監(jiān)測和預(yù)警交流工作會議以及全國保健食品監(jiān)管工作會

2015/05/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局風(fēng)險監(jiān)測處發(fā)布《北京市食品藥品監(jiān)督管理局食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測工作辦法（征求意見稿）》，全文如下。

2017/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本研究對2022 年1 月1 日至2024 年6 月30日期間在深圳化妝品功效實驗室完成的4093 例樣品單次皮膚封閉型斑貼試驗( 以下簡稱斑貼試驗)結(jié)果進行回顧性分析， 分析了結(jié)果與季節(jié)、人群、劑型及產(chǎn)品類型的相關(guān)性，以探究試驗結(jié)果與化妝品接觸性皮炎的影響因素。本研究旨在為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測以及化妝品安全性質(zhì)控提供一定的數(shù)據(jù)性參考。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對GMP 無菌藥品附錄、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 版）》無菌藥品附錄[7]（簡稱我國GMP 附錄1）關(guān)于環(huán)境監(jiān)測的要求進行比對，對生物制品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測現(xiàn)場檢查要點進行分析，并對國內(nèi)各類檢查中發(fā)現(xiàn)的常見問題進行分析總結(jié)，旨在為生物制品企業(yè)、生物制品檢查員進一步做好藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測、檢查提供參考和借鑒。

2025/07/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家禁毒委員會辦公室聯(lián)合發(fā)布《國家藥物濫用監(jiān)測年度報告（2014年）》。本年度報告對2014年度我國藥物濫用監(jiān)測總體情況進行了分析，重點描述

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了維泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的注冊申請。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了深圳硅基傳感科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的注冊申請。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享