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本文分析了基于風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管目標(biāo)定位，開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管方法研究，認(rèn)為基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則和質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，采用統(tǒng)計(jì)過程控制技術(shù)對(duì)藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)實(shí)施控制圖分析，進(jìn)而分析生產(chǎn)過程的受控狀態(tài)，是對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量創(chuàng)新監(jiān)管的有效方法，并分析了該模式下藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的核心業(yè)務(wù)，進(jìn)而提出信息化解決方案，為實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量精準(zhǔn)監(jiān)

2022/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《關(guān)于改革創(chuàng)新食品抽檢監(jiān)測(cè)工作的意見》，進(jìn)一步提高全省食品抽檢監(jiān)測(cè)工作水平

2015/04/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，山東省青島市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2014年青島市食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測(cè)分析報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》），從全市食品生產(chǎn)概況、食品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)、獲證企業(yè)狀況、食品添

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年03月28日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作年度概況（2022年）》。

2023/03/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，USCOM無創(chuàng)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)儀國(guó)產(chǎn)版，獲北京市藥品監(jiān)督管理局(BMPA)批準(zhǔn)上市。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享