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2025年1月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，飛利浦（紐約證券交易所代碼：PHG）涉及其遠程心臟監(jiān)測軟件的召回被歸類為I類，這是FDA最嚴重的召回類別。
2025/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導管創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導管注冊申請。
2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局抽檢信息顯示，河南省百翼蜂業(yè)有限公司等4家蜂蜜生產廠家生產的4批次蜂蜜樣品被檢出禁用獸藥氯霉素。氯霉素對人類的造血系統會產生嚴重不良反應，兒童使用可引起循環(huán)衰竭、貧血，甚至誘發(fā)再生障礙性貧血。
2015/11/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
各?。▍^(qū)、市）、計劃單列市、副省級省會城市食品藥品檢驗院（所）、各保健食品注冊檢驗機構： 為做好2015年保健食品監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作，總局將開展總局本級保健食品監(jiān)督
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
截至目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔的為期兩年的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》涉及的食道支架、磁共振成像系統、宮內節(jié)育器等5個醫(yī)療器械品種的重點監(jiān)測工作已全部順利
2017/08/10 更新 分類：其他 分享
本文介紹了面部注射填充材料不良反應及其評價要求。
2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2011〕425號文）廢止。
2020/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為藥品企業(yè)提供制藥用水微生物控制指導，含微生物特點、監(jiān)測及控制措施，保障水質合規(guī)。
2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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