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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局： 《食品經(jīng)營許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將于2015年10月1日正式實施。為保障《辦法》的

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

圖解關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告

2018/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中檢院發(fā)布《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（征求意見稿）》

2020/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于重新發(fā)布藥品注冊收費標準的公告

2020/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點及內(nèi)容進行歸納總結(jié)。

2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文針對美國藥品的注冊分類、審評時限及費用、審評流程、缺陷信及年度維護，分別進行專項解讀。

2022/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了現(xiàn)階段藥品注冊檢驗啟動工作要求及面臨的挑戰(zhàn)。

2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國內(nèi)外藥品注冊電子化或eCTD實施進展。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品注冊發(fā)補項中起始物料/中間體的雜質(zhì)研究要求。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】在填寫補充申請表時，應(yīng)如何填寫藥品注冊分類？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享