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2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)
2015/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)
2015/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）。
2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
文章明確藥品生產(chǎn)許可證 B 證的申請時機，詳細規(guī)定委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人重點管理人員的資質(zhì)、全職要求及特定品種附加條件。
2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010 年修訂）的相關標準與要求，以疫苗生產(chǎn)中所涉及的生產(chǎn)要素為研究對象，分別對物料、人員、設施、設備 4 個生產(chǎn)關鍵要素進行深入探討。
2024/10/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心發(fā)布《麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品生產(chǎn)質(zhì)量管理指導原則（征求意見稿）》。
2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了FDA對藥品工藝開發(fā)的要求。
2023/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
無菌藥品生產(chǎn)微生物、熱源、微粒污染控制應該采用什么策略？
2023/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
粉針劑藥品
2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查是藥品監(jiān)督管理部門對所受理藥品注冊申請批準上市前的樣品批量生產(chǎn)過程進行實地檢查，確認其是否與核定的或申報的生產(chǎn)工藝相符合的過
2018/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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