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  • 食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布130項(xiàng)藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

    近日,食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥包材”)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月

    2015/08/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 安徽省加大食品藥品安全監(jiān)管信息公開(kāi)力度

    2014年以來(lái),安徽省食品藥品監(jiān)督管理局推出新政,在官方網(wǎng)站設(shè)置了“日常監(jiān)管”和“曝光臺(tái)”兩個(gè)欄目,主動(dòng)公開(kāi)常規(guī)日常監(jiān)督檢查信息,曝光企業(yè)嚴(yán)重違法違規(guī)行為,將食品藥品生

    2015/08/31 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享

  • 湖南省政府專(zhuān)題研究食品藥品監(jiān)管工作

    2015年8月28日,湖南省副省長(zhǎng)李友志主持召開(kāi)會(huì)議,專(zhuān)題研究打擊來(lái)源不明冷凍肉品、維護(hù)食品安全和藥品進(jìn)口口岸建設(shè)申報(bào)有關(guān)工作。 會(huì)議聽(tīng)取了省食安委辦公室、省食品藥品監(jiān)管局

    2015/09/09 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享

  • 山東省副省長(zhǎng)王書(shū)堅(jiān)強(qiáng)調(diào)配齊配強(qiáng)食品藥品基層監(jiān)管力量

    日前,山東省副省長(zhǎng)王書(shū)堅(jiān)率調(diào)研組到臨沂、棗莊,就食品藥品監(jiān)管等方面工作進(jìn)行調(diào)研。 在實(shí)地考察臨沂、棗莊食品藥品企業(yè)后,王書(shū)堅(jiān)強(qiáng)調(diào),食品藥品安全直接關(guān)系人民群眾的身體

    2015/10/03 更新 分類(lèi):其他 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的通知

    食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的通知 食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局: 新修

    2015/10/22 更新 分類(lèi):其他 分享

  • “萬(wàn)絡(luò)撤市事件”后FDA藥品安全監(jiān)管體系的變革和具體應(yīng)對(duì)舉措分析

    本文通過(guò)總結(jié)“萬(wàn)絡(luò)撤市事件”發(fā)生后美國(guó)FDA 藥品安全監(jiān)管體系的變革和具體應(yīng)對(duì)舉措,以期從法律體系、組織體系、技術(shù)體系等方面進(jìn)一步為我國(guó)藥品上市后安全性監(jiān)測(cè)模式的完善提供參考和建議。

    2023/06/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 聚焦加速審評(píng)路徑和工作共享機(jī)制 ——2011~2020 年國(guó)外主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)新藥審批情況分析

    本文介紹了國(guó)際監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新中心(CIRS) 對(duì)國(guó)外六大主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的新活性物質(zhì) (New Active Substance,NAS) 的 年 度 分 析結(jié)果。六大監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括:歐洲藥品管理局 (EMA)、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、日本藥品和醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)、加拿大衛(wèi)生部、瑞士醫(yī)藥管理局(Swissmedic)和澳大利亞藥品管理局(TGA)。本項(xiàng)分析重點(diǎn)關(guān)注 2020 年以及 2011~2020 年的數(shù)據(jù)。盡管

    2021/10/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 食藥總局修訂國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄

    食藥總局組織修訂了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2009年版)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕395號(hào))即行廢止。

    2014/12/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 貴州省進(jìn)一步強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管職責(zé)

    為加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障食品安全,日前,貴州省農(nóng)業(yè)、食品藥品監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合出臺(tái)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作意見(jiàn),明確監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)溝通協(xié)作,促進(jìn)工作銜接

    2015/09/16 更新 分類(lèi):其他 分享

  • 云南省開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管督查工作

    為強(qiáng)化全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作的監(jiān)督和指導(dǎo),確保2015年各項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作順利推進(jìn),近日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一安排部署開(kāi)展全省醫(yī)療器械監(jiān)管督查指導(dǎo)工作。

    2015/07/13 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享