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湖南省 近日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局專項(xiàng)抽驗(yàn)360批明膠空心膠囊和膠囊劑藥品,經(jīng)湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)全部合格。 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于開展明膠空心膠囊
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年)》。
2015/07/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要對(duì)歐美促進(jìn)兒科藥品研發(fā)的主要工具-兒科藥品研發(fā)計(jì)劃的內(nèi)容及審評(píng)審批流程進(jìn)行對(duì)比,以期為監(jiān)管部門在制定促進(jìn)我國兒童藥品研發(fā)政策時(shí)提供借鑒。
2024/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以化學(xué)藥品為例,從審評(píng)工作者的角度,分析當(dāng)前我國藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更的監(jiān)管背景和工作中的常見問題,提出對(duì)應(yīng)管理建議和研究思路。
2024/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織與 中國 國家 食品 藥品 監(jiān)督 管理 總局日前在維也納簽署文件,雙方將合作加強(qiáng)中國 乳制品 安全 監(jiān)管 ,將該領(lǐng)域的國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)、規(guī)范帶給中國的乳制品監(jiān)管體
2015/10/04 更新 分類:其他 分享
上市后的藥械組合產(chǎn)品是距離醫(yī)護(hù)人員、患者等使用方最近、最能直接反映產(chǎn)品實(shí)際問題的,是監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)該涉及的環(huán)節(jié)。
2021/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年4月25日,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》。
2023/04/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文探討了監(jiān)管科學(xué)的定義及其與研究科學(xué)的區(qū)別,介紹了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)用于醫(yī)療器械開發(fā)的監(jiān)管科學(xué)工具、優(yōu)先事項(xiàng)及相關(guān)計(jì)劃。
2024/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文回顧了監(jiān)管沙盒的由來、發(fā)展及其特點(diǎn);結(jié)合美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán),探討緊急使用授權(quán)與針對(duì)金融科技的監(jiān)管沙盒的相似性.
2024/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在連續(xù)制造技術(shù)越來越多地應(yīng)用在藥品領(lǐng)域這一背景下,綜述相關(guān)法規(guī)指南從概念探索、正式發(fā)起至發(fā)布的發(fā)展歷程,介紹全球多個(gè)采用連續(xù)制造技術(shù)生產(chǎn)藥品獲批上市的概況,探討促進(jìn)我國業(yè)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)借鑒全球藥品連續(xù)制造發(fā)展經(jīng)驗(yàn)。
2022/05/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享